在荷蘭奧斯Pivot Park園區，CDMO企業(yè)Ardena的原料藥（API）業(yè)務(wù)單元正為全球制藥客戶(hù)提供高難度活性藥物成分的定制生產(chǎn)?；瘜W(xué)家們致力于開(kāi)發(fā)安全、高效且符合GMP規范的合成路線(xiàn)。

在全球醫藥產(chǎn)業(yè)格局不斷演變的當下，歐洲制藥行業(yè)正面臨著(zhù)一場(chǎng)深刻的變革。作為這一變革的見(jiàn)證者和參與者，Ardena公司的API業(yè)務(wù)單元（荷蘭）負責人Dirkjan van Zoelen從宏觀(guān)視角闡述了歐洲醫藥生產(chǎn)回流的戰略愿景。

Dirkjan van Zoelen與許多同行一樣，對歐洲在藥物研發(fā)與商業(yè)化生產(chǎn)領(lǐng)域依賴(lài)中印兩國的現狀深感憂(yōu)慮。"三、四十年前，我們將高危險性、高環(huán)境成本的制藥生產(chǎn)環(huán)節轉移出去，換回了價(jià)格低廉的藥品。但這種做法如今已矯枉過(guò)正，導致我們喪失了產(chǎn)業(yè)主導權。若要通過(guò)重建傳統化工廠(chǎng)來(lái)重獲控制權顯然不現實(shí)——成本過(guò)高、污染嚴重、安全隱患大。"

他認為破局之道在于技術(shù)創(chuàng )新："通過(guò)創(chuàng )新，我們可以實(shí)現效率與成本的雙重優(yōu)化。直白地說(shuō)，首先要實(shí)現'去人工化'——不僅是簡(jiǎn)單的自動(dòng)化與機器人替代，更要借助人工智能優(yōu)化實(shí)驗設計（DoE）與合成路線(xiàn)開(kāi)發(fā)。"

連續化生產(chǎn)的革命

Dirkjan強調，要實(shí)現產(chǎn)業(yè)回流，必須重點(diǎn)發(fā)展基于流動(dòng)化學(xué)的連續化生產(chǎn)。"在10,000升規模下進(jìn)行硝化反應——將硫酸與硝酸混合原位生成亞硝酸（HONO）再進(jìn)行硝化？這種傳統批次生產(chǎn)方式早已難以為繼。而連續流動(dòng)系統不僅能實(shí)現這類(lèi)反應，更具有能耗更低、安全性更高的顯著(zhù)優(yōu)勢。"

Ardena公司已深度布局流動(dòng)化學(xué)領(lǐng)域。其參與的荷蘭國家科學(xué)基金（NWO）資助的SPRONG聯(lián)盟"CONNECT"項目（Collective process development for an innovative chemical industry，創(chuàng )新型化學(xué)工業(yè)的協(xié)同工藝開(kāi)發(fā)），正推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研合作實(shí)現連續化生產(chǎn)的工業(yè)級應用。烏得勒支、鹿特丹和馬斯特里赫特建立的現場(chǎng)實(shí)驗室至關(guān)重要，企業(yè)可在專(zhuān)家支持下低門(mén)檻試用各種新技術(shù)。目前已取得階段性突破：通過(guò)與流動(dòng)化學(xué)設備制造商歐世盛（北京）科技有限公司等伙伴企業(yè)的合作，最新部署的MO-FLOW-S微反應合成平臺已實(shí)現微管式光化學(xué)反應等技術(shù)的工藝研發(fā)與小規模生產(chǎn)。

歐世盛微反應合成平臺

MO-Flow-S微反應合成平臺是歐世盛公司針對應用需求推出的一款流動(dòng)化學(xué)通用合成平臺設備，搭載供料單元、溫度壓力控制單元、微反應器工作平臺，選配氣液在線(xiàn)分離單元，拓展在線(xiàn)檢測單元、在線(xiàn)樣品采集單元等多個(gè)模塊，根據應用需求快速更換，適合研發(fā)、生產(chǎn)中不同工藝條件的開(kāi)發(fā)與驗證。MO-Flow-S配套專(zhuān)用軟件工作站，提供實(shí)驗方案設計與執行、數據跟蹤采集記錄、檢測結果實(shí)時(shí)整合及多種報告格式輸出等功能，強大軟件功能將微反應合成平臺功能發(fā)揮到更佳。

快速插拔式數字微反應器：插卡結構設計，一拔一插即可實(shí)現無(wú)緊固螺釘條件下6MPa高壓密封，10s即可完成反應器更換。

多種反應器選擇：不同的反應需要不同的反應器。根據反應器材料、通道類(lèi)型、持液量不同，提供近60種不同類(lèi)型的微通道反應器，適用于多種反應類(lèi)型的連續工藝開(kāi)發(fā)。

信息可視化：反應器內置數字芯片，插入設備插槽后，軟件系統自動(dòng)識別反應器信息，為工藝開(kāi)發(fā)提供原始參數信息，反應全流程記錄溫度、壓力等參數信息，便于工藝條件追溯。

全流程自動(dòng)控制：儀器主界面實(shí)時(shí)顯示和控制工藝參數，預設多條不同工藝參數并按序列自動(dòng)切換，服務(wù)中心設置多條快捷指令，一鍵完成復雜開(kāi)停機步驟。

一站式解決方案：配置靈活、豐富，可根據應用需要搭配不同模塊單元。選配在線(xiàn)樣品采集器，定時(shí)對反應產(chǎn)物采樣，省去人工頻繁取樣困擾。

在線(xiàn)檢測：搭配在線(xiàn)傅里葉中紅外或在線(xiàn)紫外檢測器，實(shí)時(shí)監測樣品數據，為快速優(yōu)化工藝路線(xiàn)提供數據基礎。在線(xiàn)樣品采集器+機械臂可實(shí)現實(shí)時(shí)色譜自動(dòng)進(jìn)樣檢測，歐世盛軟件可讀取檢測數據并與工藝條件對應整合，直接輸出實(shí)驗報告。

主要參數：

結語(yǔ)

在這場(chǎng)重塑全球醫藥產(chǎn)業(yè)格局的變革中，歐世盛公司正以中國智造的力量默默參與并助力著(zhù)這場(chǎng)創(chuàng )新革命。從荷蘭奧斯的Pivot Park到歐洲多個(gè)實(shí)驗室，歐世盛的連續流動(dòng)化學(xué)設備不僅幫助Ardena這樣的歐洲CDMO企業(yè)重獲生產(chǎn)自主權，更創(chuàng )造了“中國設備+歐洲工藝+全球市場(chǎng)"的新合作范式。

當化學(xué)家們在荷蘭奧斯操作著(zhù)MO-FLOW-S平臺時(shí)，這不僅意味著(zhù)歐洲制藥行業(yè)能夠以更高效、更環(huán)保的方式生產(chǎn)高難度的活性藥物成分，更標志著(zhù)中國智造已躋身全球制藥產(chǎn)業(yè)鏈的核心環(huán)節，為產(chǎn)業(yè)升級提供了關(guān)鍵技術(shù)支撐，也為歐洲醫藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)回流的愿景提供了切實(shí)可行的技術(shù)路徑和解決方案。